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Leistungsbereiche

  • Übersicht

  • Klinische Bewertung

    Die neuen EU-Verordnungen haben die Anforderungen für die Beweislast der Sicherheit und Wirksamkeit mittels klinischer Bewertung und ggfls. ..

  • Klinische Studien

    Liegen keine ausreichenden klinischen Nachweise vor, um die geforderte klinische Sicherheit und Leistung eines Produkts zu beweisen, müssen klinische Prüfun...

  • Clinical Writing/Dokumentation

    Die Klinische Bewertungsstelle Prof. Zenner und Partner können das Unternehmen beim Konformitätsbewertungs-Verfahren durch verfahrenskonforme Dokumente und Clinical Writing ...

  • Präklinische Testung

    Die Planung und Durchführung eines wesentlichen Teils der präklinischen Tests des zukünftigen Medizinproduktes wird naturgemäß von der späte...

  • PMS

    Kontinuierliche klinische Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Nach der Markteinführung des Medizinproduktes ist nach der neuen MDR (Anhang XI...

  • Produktidee-Beratung

    Die Frage der Neuentwicklung eines Produktes auf Grund einer Idee berührt gleichermaßen tiefgreifende strategische, operationale und wirtschaftliche...

  • Patentberatung

    Intellectual Properties müssen häufig mittels Patenten gesichert werden und können an der Schnittstelle von Technik und Medizin medical writing ...

  • Distribution

    Im ambulanten Bereich gilt für den Vertrieb von Medizinprodukten zu Lasten der Gesetzlichen Krankenversicherung ein Erlaubnisvorbehalt. Sie dürfen erst nach einer positivenEntscheidung des ...

  • Prozessoptimierung

    Fachärzte mit abgeschlossener Zusatzausbildung in Business Administration (MBA) oder internationaler Berufserfahrung bei globalen Consulting Firms bieten an der Schnittstelle von Medizin und Betriebswirtschaft ...