Intelligente klinische Werkzeuge

Unsere sieben Umsetzungsmodule als intelligente Werkzeuge für maßgeschneiderte Lösungen

Unsere proprietären Umsetzungsmodule decken alle typischen Fragestellungen von Herstellern ab – von der ersten Beratung über Gap-Analyse, Scientific Advice, klinische Bewertung einschl. klinischer Prüfung, klinische Begleitung und Clinical Writing mit zulassungskonformer Dokumentation bis zur Personalentwicklung als auch Prozess- und Qualitätsoptimierung.

Sieben Lösungsmodule

1.0 Medical Counselling & Scientific Advice Wir können Sie von der Produktidee über die Zulassung bis zur klinischen PMS begleiten. Der gesamte Entwicklungszeitraum eines Medizinproduktes kann in vielen Entwicklungphasen von Prof. Zenner un...

2.0 Clinical Evaluation. Die neuen EU-Verordnungen haben die Anforderungen für die Nach der neuen EU-MDR erfolgt der Nachweis der klinischen Wirksamkeit eines Medizinproduktes und des Patientenschutzes ausnahmslos mittels einer fachärztlichen klinischen Bew ...

3.0 Clinical Trial. Liegen keine ausreichenden klinischen Nachweise vor, um die geforderte klinische Sicherheit und Leistung eines Produkts zu beweisen, müssen klinische Prüfungen durchgeführt werden. Neuartige Produkte, implantierbare Medizinprodukte und Produkte der Klasse III müssen grund ...

4.0 Gap-Analyse. Die klinische Gap-Analyse der Klinischen Bewertungsstelle Prof. Zenner deckt vorhandene Lücken der klinischen Dokume ...

5.0 Clinical Support. Der gesamte Entwicklungszeitraum eines Medizinproduktes kann in vielen Entwicklungphasen von Prof. Zenner und seinen Partnern klinisch begleitet werden. Hinzu kann die medizinische Unterstützung bei der klinischen PMS ...

6.0 Clinical Writing Die Klinische Bewertungsstelle Prof. Zenner und Partner können das Unternehmen beim Konformitätsbewertungs-Verfahren durch verfahrenskonforme Dokumente und Clinical Writing ...

7.0 Medical Strategy & Business Consulting Fachärzte mit abgeschlossener Zusatzausbildung in Business Administration (MBA) oder internationaler Berufserfahrung bei globalen Consulting Firms bieten an der Schnittstelle von Medizin und Betriebswirtschaft ...